A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (16), o uso da vacina contra a Covid-19, da farmacêutica Pfizer, em crianças com idades entre 6 meses e 4 anos, que até então estavam sem nenhuma proteção contra a doença. O processo de avaliação da Anvisa iniciou no dia 1º de agosto.
“A autorização veio após uma análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz também para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade”, disse a agência.
Apesar da decisão, a Anvisa esclarece que o Ministério da Saúde será o responsável pela elaboração do calendário de vacinação no Brasil e que o imunizante para essa faixa etária tem dosagem e composição diferenciadas.
“A formulação da vacina autorizada hoje deverá ser aplicada em três doses de 0,2 mL (equivalente a 3 microgramas). As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose”, explica a Agência.
Ela também ressalta que a tampa do frasco da vacina aprovada para crianças de 6 meses a 4 anos será da cor vinho, diferente das cores das doses destinadas à outros grupos. Veja o quadro:
Somado a isso, a Agência reforça que a vacina tem validade de 12 meses, quando armazenada entre -90 °C e -60 °C.
“Uma vez retirado do armazenamento de congelamento, o frasco fechado pode ser armazenado em geladeira entre 2 °C e 8 °C durante um período único de 10 semanas, não excedendo a data de validade original”, informa.
